岗位职责
1)负责制剂部分文献及资料的检索、查询,协助制剂主管完成药物制剂的处方组成、辅料使用、处方工艺研究;根据领导制定的项目实施方案进行试验。
2)负责制剂室有关工艺研究、小试、中试、生产交接过程,完成相关品种的中试试生产交接工作。新药和仿制药申报资料撰写,原始记录、批生产记录的核对,应对现场考核,为注册申报给与支持协作。
3)制剂部门日常管理工作,包括监督管理原辅料、资料和记录的归类、整理,负责检查实验原始记录、整理实验结果。
4)负责相关试验设备使用SOP编写、仪器的使用维护、保养和运行记录的监督,遵守制剂实验室的各项工作规程与规章制度。
5)关注国内外医药市场的新技术、新产品的研究及产业化应用的新形势、新动态,参与拟订新药的研究方向,以供上级参考。